Σε ανάκληση παρτίδας rapid test για Covid-19 από την ελληνική αγορά προχωρά ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με ανακοίνωση την οποία εξέδωσε.
Σε αυτήν αναφέρεται πως το προϊόν είναι το “SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method)-rapid test” της εταιρείας κινεζικής εταιρίας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO. LTD.
Επιπλέον, τονίζεται πως «ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) με κωδικούς REF: BS01S1, BSK01M1, BSK01M1S, BSK01S1S της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Κίνας, λόγω απόσυρσης της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών ότι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητάς του».
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Στην ανακοίνωση τονίζεται επίσης ότι οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά. Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο των επιστροφών/ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών.